Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adequan IM» |
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Provvedimento n. 188 del 30 giugno 2008 Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/V/0132/001/II/003. Specialita' medicinale per uso veterinario «ADEQUAN IM». Confezioni: 7 fiale da 5 ml A.I.C. numero 102925017 - codice GTIN 05420036900436. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via Buonarroti 23 - codice fiscale 009622805490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica confezionamento primario. Si autorizza la seguente modifica relativa la confezionamento primario: sostituzione delle fiale con flaconcini di vetro da 5 ml (vetro di classe tipo I, conforme alla Ph. Eur.) con tappo in gomma da 13 mm (di grado conforme alla Ph. Eur.). Il numero di A.I.C. resta invariato. La validita' del prodotto finito resta invariata. I lotti gia' prodotti, con il confezionamento fiale, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha validita' immediata |
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