Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavobay 500 mg» Decreto n. 42 del 30 giugno 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario CLAVOBAY 500 MG compresse palatabili per cani. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0247/001/MR. Titolare A.I.C.: - Norbrook laboratories limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP. Produttore responsabile rilascio lotti: - la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezioni: da 10 compresse - A.I.C. n. 103955011; da 20 compresse - A.I.C. n. 103955023; da 25 compresse - A.I.C. n. 103955035; da 100 compresse - A.I.C. n. 103955047. Composizione: ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina - (come Amoxicillina Triidrato) - 400 mg; Acido Clavulanico - (come Clavulanato di Potassio) - 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in associazione con l'acido clavulanico: infezioni cutanee (comprendenti piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi sensibili; infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o Escherichia coli sensibili; infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili; enteriti causate da escherichia coli sensibili. Validita': periodo di validita' del medicinale nel confezionamento integro: due anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto efficacia immediata.