Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batrevac» Estratto provvedimento UPC/II/491 dell'11 agosto 2008 Specialita' medicinale: BATREVAC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. N. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/II/031. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: validazione della fase di solubilizzazione nel processo di produzione del bulk monovalente «egg-based» del virus del vaccino influenzale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.