Gazzetta n. 222 del 22 settembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batrevac»

Estratto provvedimento UPC/II/492 dell'11 agosto 2008

Specialita' medicinaIe: BATREVAC.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: Solvay Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/lI/034.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito.
Modifica apportata: incremento della capacita' produttiva nella produzione del bulk monovalente «egg-based» del virus del vaccino influenzale.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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