Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis IBR Marker Live». Numprv dummyl'8 agosto 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR MARKER LIVE - tutte le confezioni A.I.C. n. 103321. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Procedure di mutuo riconoscimento nn. NL/V/0105/001/II/003-004. Oggetto del provvedimento: 1) variazione tipo II - sostituzione di materie prime di origine animale; 2) variazione tipo II - modifica del periodo di validita'. Si autorizzano le modifiche di seguito indicate: 1) sostituzione delle materie prime di origine animale utilizzate nella produzione del vaccino in oggetto, con materie prime chimicamente definite (CD) e di origine non animale (animal component free=ACF); 2) aumento della validita' del vaccino che e' ora la seguente: vaccino liofilizzato: 36 mesi; vaccino in bulk 24 mesi se conservato a \leq 20 °C. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento, che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.