Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxigel» |
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Provvedimento n. 200 dell'8 agosto 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario OXIGEL. Confezioni: flacone da 100 ml al 5% - A.I.C. numero 102097019; flacone da 250 ml al 5% - A.I.C. numero 102097045; flacone da 100 ml al 10% - A.I.C. numero 102097021; flacone da 100 ml al 10% - A.I.C. numero 102097033. Titolare A.I.C.: Intervet Productions Sri con sede in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300 - codice fiscale 02059910592. Oggetto del provvedimento: a seguito della procedura di rinnovo della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, si comunica che codesta ditta deve inserire nel paragrafo 4.11 - Tempi di attesa - del sommario delle caratteristiche del prodotto, e nei corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo, delle etichette interne ed esterne e nei mock-up la seguente frase: «Uso non consentito in equine in lattazione che producono latte per il consumo umano» l'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dai giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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