Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Pneumequine». Provvedimento n. 207 del 13 agosto 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PNEUMEQUINE. Confezioni: blister i siringa monodose da 1 ml - A.I.C. numero 102376011; blister 10 siringhe monodose da 1 ml - A.I.C. numero 102376023. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: 1) richiesta aggiunta nuovo sito produttivo; 2) trasferimento della fase di ripartizione presso nuovo sito; 3) sostituzione del confezionamento primario. Si autorizzano le modifiche di seguito riportate: 1) aggiunta del nuovo sito Merial laboratoire de Porte des Alpes - Saint Priest (Francia) per la produzione del prodotto finito, oltre al sito gia' autorizzato Merial Laboratoire de Lyon Gerland - Lyon Gerland Cedex (Francia); 2) trasferimento della fase di ripartizione e confezionamento primario presso il sito Merial - Saint Priest (Francia); 3) sostituzione del confezionamento primario da fiale a flaconi monodose. Le confezioni autorizzate sono ora le seguenti: 1 flacone monodose in vetro da 1 ml - A.I.C. numero 102376035; 10 flaconi monodose in vetro da 1 ml - A.I.C. numero 102376047. La validita' delle nuove confezioni resta invariata: ventiquattro mesi in confezionamento integro correttamente conservato. Le confezioni blister 1 siringa monodose da 1 ml - A.I.C. numero 102376011 - e blister 10 siringhe monodose da 1 ml - A.I.C. numero 102376023 - sono rinunciate. I lotti gia' prodotti, con il confezionamento fiale, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.