Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cobactan 4,5% Iv Im»

Provvedimento n. 205 dell'11 agosto 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0113/002/X/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN 4,5% IV IM polvere e solvente per soluzione iniettabile, nelle confezioni:
1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml, assembiate insieme da una pellicola termoretraibile - A.I.C. n. 103774016;
1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 100 ml, assemblate insieme da una pellicola termoretraibile - A.I.C. n. 103774028.
Scatola contenente 1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 103774079.
Scatola contenente 1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 103774081.
Titolare A.I.C.:
Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa'
Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione tipo II: estensione di specie di destinazione.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alla specie bovina.
Pertanto le specie a cui e' ora destinata la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta sono:
cavalli (adulti e puledri) e bovini (adulti e vitelli), con i seguenti tempi di attesa:
cavalli:
carne: 4 giorni; non deve essere usato in cavalli che producono latte per il consumo umano.
bovini:
carne: 2 giorni;
latte: 36 ore (3 mungiture).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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