Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cobactan 4,5% Iv Im» |
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Provvedimento n. 205 dell'11 agosto 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0113/002/X/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN 4,5% IV IM polvere e solvente per soluzione iniettabile, nelle confezioni: 1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml, assembiate insieme da una pellicola termoretraibile - A.I.C. n. 103774016; 1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 100 ml, assemblate insieme da una pellicola termoretraibile - A.I.C. n. 103774028. Scatola contenente 1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 103774079. Scatola contenente 1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 103774081. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo II: estensione di specie di destinazione. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alla specie bovina. Pertanto le specie a cui e' ora destinata la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta sono: cavalli (adulti e puledri) e bovini (adulti e vitelli), con i seguenti tempi di attesa: cavalli: carne: 4 giorni; non deve essere usato in cavalli che producono latte per il consumo umano. bovini: carne: 2 giorni; latte: 36 ore (3 mungiture). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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