Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1765 del 19 settembre 2008 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Del Petriccio, 27 - 53100 Siena, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un nuovo edificio per il controllo di qualita' presso Novartis Vaccines and Diagnostic S.r.l., loc. Bellaria - 53018 Rosia, ltaly, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034377010 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 034377022 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (A.I.C. n. 034377022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.