Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tramite procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dolpac». Estratto decreto n. 53 del 5 settembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento nn. FR/V/0183/001-003/MR. DOLPAC compresse per cani di piccola, media e grande taglia. Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA, con sede in Magny-Vernois - 70200 Lure - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' Vetoquinol SA nello stabilimento sito in Magny-Vernois, 70200 Lure - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. «Dolpac» compresse per cani di piccola taglia: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103967016; scatola con 6 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103967028; scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103967030. «Dolpac» compresse per cani di taglia media: scatola con 1 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967042; scatola con 6 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967055; scatola con 10 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967067; scatola con 20 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967079. «Dolpac» compresse per cani di taglia grande: scatola con 1 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967081; scatola con 6 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967093; scatola con 10 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967105; scatola con 20 blister da 3 compresse - A.I.C. n. 103967117. Composizione: 1) «Dolpac» compresse per cani di piccola taglia: una compressa divisibile da 190 mg contiene: principi attivi: oxantel 40,06 mg (equivalente a 11,8 mg di oxantel embonato), pyrantel 9,99 mg (equivalente a 28,8 mg di pyrantel embonato), Praziquantel 10,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. 2) «Dolpac» compresse per cani di taglia media: una compressa divisibile da 950 mg contiene: principi attivi: oxantel 200,28 mg - (equivalente a 559 mg di oxantel embonato), pyrantel 49,94 mg - (equivalente a 144 mg di pyrantel embonato), praziquantel 50,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. 3) «Dolpac» compresse per cani di taglia grande: una compressa divisibile da 2375 mg contiene: principi attivi: oxantel 500,70 mg (equivalente a 1397,5 mg di oxantel embonato), pyrantel 124,85 mg (equivalente a 360 mg di pyrantel embonato), praziquantel 125,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento nei cani delle infestazioni parassitarie miste da stadi adulti dei seguenti nematodi e cestodi: nematodi: toxocara canis, toxascaris leonina, ancylostoma caninum, uncinaria stenocephala, trichuris vulpis; cestodi: dipylidium caninum, taenia spp. Validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 3 anni. Eliminare eventuali mezze compresse non utilizzate. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.