Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Supramicina O.S.» |
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Decreto n. 54 del 8 settembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario SUPRAMICINA O.S., soluzione orale per vitelli da latte, suini, broilers e conigli. Titolare: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Fatro, sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285. Confezioni autorizzate: astuccio con flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103919015; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103919027; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103919039. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: aminosidina solfato 200 mg (riferito alla materia prima avente titolo pari al 70% come base); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli da latte, suini, broilers e conigli. Indicazioni terapeutiche: vitelli da latte: colibacillosi, salmonellosi; suini (fino a 50 kg): enteriti colibacillari; suini: colibacillosi, salmonellosi, enterite necrotica; conigli: enteriti batteriche escluse le salmonellosi; broilers: colibacillosi, salmonellosi. Tempi di sospensione: carni e visceri: vitelli da latte 44 giorni; suini: 44 giorni; broilers: 7 giorni; conigli (basso dosaggio): 8 giorni; conigli (alto dosaggio): 5 giorni. Non somministrare alle ovaiole in ovodeposizione. Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 60 giorni; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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