Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rinovax». Estratto provvedimento n. 211 del 5 settembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RINOVAX, nelle confezioni: flacone da 1000 dosi + flacone diluente da 30 ml - A.I.C. n. 101188011; 10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi diluente da 30 ml - A.I.C. n. 101188023; flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188050. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: modifica dimensioni confezionamento prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente la revoca, su rinuncia della ditta interessata, delle due confezioni con diluente e, precisamente: flacone da 1000 dosi + flacone diluente da 30 ml - A.I.C. n. 101188011; 10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi diluente da 30 ml - A.I.C. n. 101188023. E' autorizzata, altresi', l'immissione in commercio di due nuove confezioni del medicinale suddetto e precisamente: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188062; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188074. Pertanto, le confezioni del medicinale sopracitato ora autorizzate sono le seguenti: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188062; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188074; flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188050. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.