Gazzetta n. 252 del 27 ottobre 2008 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leutrol»

Estratto determinazione AIC/N/T n. 1988 del 30 settembre 2008

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto De Angeli S.r.l. (codice fiscale 10274200152) con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Firenze).
Medicinale: LEUTROL.
Confezione:
A.I.C. n. 034280010 - 30 capsule 15 mg;
A.I.C. n. 034280026 - 30 capsule 7,5 mg;
A.I.C. n. 034280038 - «15 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 034280040 - «15 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 034280053 - «7,5 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 034280065 - «7,5 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 034280077 - «15 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 034280089 - «15 mg supposte» 12 supposte;
A.I.C. n. 034280091 - «7,5 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 034280103 - «7,5 mg supposte» 12 supposte;
A.I.C. n. 034280115 - «7,5 mg supposte» 30 supposte;
A.I.C. n. 034280127 - «7,5 mg supposte» 60 supposte;
A.I.C. n. 034280139 - «7,5 mg supposte» 120 supposte;
A.I.C. n. 034280141 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala;
A.I.C. n. 034280154 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 2 fiale;
A.I.C. n. 034280166 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 fiale;
A.I.C. n. 034280178 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale;
A.I.C. n. 034280180 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 30 fiale;
A.I.C. n. 034280192 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 50 fiale.
E' ora trasferita alla societa': Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Firenze).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.