Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nisamox 50 mg e 250 mg». Provvedimento n. 228 del 30 settembre 2008 Procedure di mutuo riconoscimento nn. UK/V/0196/001/II/003 e UK/V/0196/001-002/IB/004. Specialita' medicinale per uso veterinario «NISAMOX 50 mg e 250 mg» compresse. Confezioni: A.I.C. n. 103672010 - tubo da 100 compresse da 50 mg; A.I.C. n. 103672022 - tubo da 500 compresse da 50 mg; A.I.C. n. 103672034 - 2 blister da 10 cpr da 50 mg; A.I.C. n. 103672046 - 10 blister da 10 cpr da 50 mg; A.I.C. n. 103672059 - 50 blister da 10 cpr da 50 mg; A.I.C. n. 103672061 - tubo da 100 compresse da 250 mg; A.I.C. n. 103672073 - tubo da 250 compresse da 250 mg; A.I.C. n. 103672085 - 4 blister da 5 cpr da 250 mg; A.I.C. n. 103672097 - 10 blister da 5 cpr da 250 mg; A.I.C. n. 103672109 - 50 blister da 5 cpr da 250 mg. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: 1) Variazione tipo II - estensione specie di destinazione; 2) Variazione tipo II - estensione periodo validita'; Si autorizzano le modifiche di seguito riportate. 1) Esclusivamente per le confezioni da 50 mg (A.I.C. n. 103672010 - 103672022 - 103672034 - 103672046 - 103672059) si autorizza l'estensione alla specie gatto. 2) Esclusivamente per le confezioni in blister del dosaggio da 50 mg e 250 mg si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. La validita' delle confezioni tubo resta invariato (6 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha validita' immediata.