Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1984 del 30 settembre 2008
Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) GOBBI FRATTINI. Titolare A.I.C.: Gobbi Frattini Paolo Giuseppe, con sede legale e domicilio fiscale in via Stelvio, 12, 23035 - Sondalo (Sondrio) - Codice fiscale n. 00152980140. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Haemopharm Biofluids S.r.l., sita in Tovo di S. Agata (Sondrio) per le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 031533084 - sacca flessibile 5000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |