Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N.) Gobbi Frattini».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1984 del 30 settembre 2008

Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) GOBBI FRATTINI.
Titolare A.I.C.: Gobbi Frattini Paolo Giuseppe, con sede legale e domicilio fiscale in via Stelvio, 12, 23035 - Sondalo (Sondrio) - Codice fiscale n. 00152980140.
Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Haemopharm Biofluids S.r.l., sita in Tovo di S. Agata (Sondrio) per le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 031533084 - sacca flessibile 5000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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