Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio cloruro Gobbi Frattini» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1983 del 30 settembre 2008 Medicinale: SODIO CLORURO GOBBI FRATTINI. Titolare A.I.C.: Gobbi Frattini Paolo Giuseppe, con sede legale e domicilio fiscale in via Stelvio, 12, 23035 - Sondalo (Sondrio) - Codice fiscale n. 00152980140. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti e adeguamento standad terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Haemopharm Biofluids S.r.l., sita in via dell'Industria n. 6 - Tovo di S. Agata (Sondrio) per le fasi di produzione, confezionamento, primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 031570118 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» sacca flessibile 50 ml. E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 031570118 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» sacca flessibile 50 ml varia in: A.I.C. n. 031570118 - «0,9% soluzione per infusione» sacca flessibile 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.