Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen» soluzione iniettabile.

Provvedimento n. 226 del 30 settembre 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN soluzione
iniettabile nelle confezioni:
scatola 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103700011;
scatola 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103700023;
scatola 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103700035;
scatola 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103700047.
Oggetto: variazione tipo II: modifica stampati illustrativi.
Variazione tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie suina.
Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Ippolito Rosellini, 12 - codice fiscale n. 07306141008.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei tempi di sospensione per la specie suina da quattro ad un giorno.
Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono: suini: carni e visceri: un giorno.
E' autorizzata altresi' la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto e, precisamente dei punti:
5.2 Indicazioni terapeutiche;
5.6 Utilizzazione durante la gestazione e l'allattamento;
5.8 Posologia e modalita' di somministrazione.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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