Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dif-Tel-All» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1981 del 30 settembre 2008 Medicinale: DIF-TET-ALL. Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina, 1, 53100 Siena - codice fiscale 01392770465. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica dell'officina di produzione del prodotto finito, relativamente alla fase di Fill-finish ed Inspection, per aggiunta del Building 42 - in alternativa - al Building 22, presso il sito Novartis Vaccines and Diagnostics di Rosia, Siena, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 003671070 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.