Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Hexal» Estratto provvedimento UPC/II/550 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: FLUCONAZOL HEXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0426/001-004/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento drug master file. Modifica apportata: aggiornamento dell'active substance master file da parte del fornitore Quimica Sintetica S. A (versione 2007/05). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.