Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acular» Estratto provvedimento UPC/II/552 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: ACULAR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0101/001/II/012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della dimensione dei lotti da 200 litri a un range da 120 a 1000 litri e conseguenti modifiche del processo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.