Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granocyte» Estratto provvedimento UPC/II/556 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/046. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: modifica dei controlli in-process durante il processo di fermentazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.