Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepiforan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1962 del 30 settembre 2008 Titolare AIC: Baxter S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Tiziano n. 25, 00196 Roma - Codice fiscale 00492340583 Medicinale: MEPIFORAN. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 028612253 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in pe da 5 ml; varia in: A.I.C. n. 028612253 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 5 ml; A.I.C. n. 028612265 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in pe da 10 ml; varia in: A.I.C. n. 028612265 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 10 ml; A.I.C. n. 028612277 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in pe da 5 ml; varia in: A.I.C. n. 028612277 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 5 ml; A.I.C. n. 028612289 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in pe da 10 ml; varia in: A.I.C. n. 028612289 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.