Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xenetix» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1973 del 30 settembre 2008 Titolare A.I.C.: Guerbet con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia). Medicinale: XENETIX. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 032830248 - « 250 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica; varia in: A.I.C. n. 032830248 - « 250 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 032830251 - « 300 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica; varia in: A.I.C. n. 032830251 - « 300 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 032830263 - « 300 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica; varia in: A.I.C. n. 032830263 - « 300 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml; A.I.C. n. 032830275 - « 350 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica; varia in: A.I.C. n. 032830275 - « 350 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 032830287 - « 350 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica; varia in: A.I.C. n. 032830287 - « 350 mg/ml soluzione iniettabile « siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.