Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Celluvisc» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1963 del 30 settembre 2008 Titolare A.I.C.: Allergan S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Salvatore Quasimodo n. 134/138, 00100 Roma - Codice fiscale 00431030584. Medicinale: CELLUVISC. Variazione A.I.C.: Modifica delle specifiche del principio attivo/intermedio/materiale di partenza modifica periodo di validita' del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita': da: 24 mesi; a: 18 mesi. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034447045 - «0,5% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml; A.I.C. n. 034447058 - «0,5% collirio» 10 flaconi monodose da 0,4 ml (sospesa); A.I.C. n. 034447060 - «0,5% collirio» 4 flaconi monodose da 0,4 ml (sospesa). Le confezioni che risultano prodotte da oltre 18 mesi non potranno essere piu' esitate al pubblico. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"0,5% collirio" 10 flaconi monodose da 0,4 ml» (A.I.C. n. 034447058), "0,5% collirio" 4 flaconi monodose da 0,4 ml» (A.I.C. n. 034447060), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.