Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Farma 1» Estratto provvedimento UPC/II/568 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: TAMSULOSINA FARMA 1. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Farma 1 S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0492/001/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di nuovi siti di produzione della sostanza attiva: Synthon Argentina S.A. (Argentina) e Vyzkumny Ustav Organickych Syntez (VUOS) (Repubblica Ceca) e minori cambiamenti nella produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.