Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dipeptiven»

Estratto provvedimento UPC/II/573 del 13 ottobre 2008

Specialita' medicinale: DIPEPTIVEN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0101/001/II/018.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del Principio attivo.
Modifica apportata: introduzione di un processo di produzione alternativo per la sostanza attiva Alanina-Glutamina da parte del produttore Kyowa Hakko Kogyo Co (Giappone).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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