Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trinsio»

Estratto provvedimento UPC/II/586 del 21 ottobre 2008

Specialita' medicinale: TRINSIO.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0488/001-002/II/012.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: Eliminazione della specifica di una impurezza (Quinuclidinol) per la sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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