Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Germed Pliva». |
|
|
Estratto provvedimento UPC/II/588 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PLIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Germed Plivia Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0869/001-004/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test per la dimensione fisica delle spicifiche del materiale di confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|