Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dipeptiven». |
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Estratto provvedimento UPC/II/590 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: DIPEPTIVEN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0101/001/II/017. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo della sostanza attiva «alanyl-glutamine»: Ajinomoto AminoScience LLC (USA). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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