Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amoxicilllna e acido clavulanico Sandoz». |
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Estratto Provvedimento UPC/II/596 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: AMOXICILLlNA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ. Confezioni: Titolare A.I.C: Sandoz S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0133/001/II/032. Tipo di Modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche e delle procedure analitiche del materiale del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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