Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Kabi».

Estratto provvedimento UPC/II/595 del 21 ottobre 2008

Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA KABI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C: FRESENIUS KABI ITALIA S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0695/001-003/II/004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica
Modifica apportata: aumento del batch size da 1500 litri a 5000 litri
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone