Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Blopresid». Estratto provvedimento UPC/II/600 del 24 ottobre 2008 Specialita' medicinale: BLOPRESID. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0163/001-002/II/026. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo produttore per la conversione del principio attivo da «candesartan» a «candesartan cilexetil»: Sumimoto Chemical Co. Ltd Gifu Plant Osaka Works 3750, Aza Juhachicho, Maki, Anpachi-Cho, Anpachi-Gun, Gifu Pref., 503-0125 Japan con conseguente aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.