Gazzetta n. 268 del 15 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucophage» Estratto provvedimento UPC/II/603 del 24 ottobre 2008 Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Serono S.p.a. Nunero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0181/02-03/II/035. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del certificato di idoneita' della Frmacopea europea per il principio attivo metformina HCI: R1-CEP 1997-029-Rev.03. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.