Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 120 del 19 giugno 2008, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Trental"». Nell'estratto della determinazione indicata in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 167 del 18 luglio 2008, alla pag. 57, ove e' scritto: «E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg Tablet 50 TAB dall'Austria con numero di autorizzazione 16.480, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; denominazione e confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Codice IP: 037211063 (in base 10), 13HLXR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Pentossifillina 400 mg; eccipienti: Idrossietilcellulosa, povidone (polivinilpirrolidone), talco, magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 8000, eritrosina (E 127), titanio biossido. Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche. Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via per Origgio, 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 (Milano); Pharm@idea via del Commercio - 25039 Travagliato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Codice IP: 037211063. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Codice IP: 037211063. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.», leggasi: «E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN por. tablet nob. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 16/182/88-C, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Denominazione e confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg». Codice IP: 038532014 (in base 10), 14RWXG (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Indobufene 200 mg; eccipienti; lattosio, cellulosa microgranulare, sodio carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento antiaggregante nelle condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi venose, dislipidemie e diabete. Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi). Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via per Origgio, 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 (Milano); Pharm@idea via del Commercio - 25039 Travagliato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg». Codice IP: 038532014. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg». Codice IP: 038532014. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.».