Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Etrex»

Provvedimento n. 239 del 23 ottobre 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario ETREX, nelle confezioni:
50 mg/1 ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 103704019;
50 mg compresse solubili, 30 compresse - A.I.C. n. 103704021;
50 mg compresse solubili, 100 compresse - A.I.C. n. 103704033.
Titolare A.I.C.: Formevet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 19 - Milano - codice fiscale n. 00278930490.
Oggetto: variazione tipo I: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti.
La fabbricazione del medicinale per uso veterinario sopraindicato viene ora cosi' effettuata - Produzione, controllo e rilascio lotti: Abiogen Pharma S.p.a., nello stabilimento sito in Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 36.
Pertanto la ditta in indirizzo dovra' eliminare dagli stampatiillustrativi interessati i siti produttivi soppressi e precisamente:
Grünenthal GmbH, Stolberg Germania;
Farmaceutici Formenti S.p.a., Origgio (Varese).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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