Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Dervaxymyxo». Provvedimento n. 258 del 10 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DERVAXYMIXO SG33 vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati contro la mixomatosi dei conigli-ceppo SG33 - nelle confezioni: flacone 20 dosi + flacone diluente 2 ml - A.I.C. n. 102292012; flacone 40 dosi + flacone diluente 4 ml - A.I.C. n. 102292024; flacone 10 dosi + flacone diluente 1 ml - A.I.C. n. 102292036; 10 flaconi da 10 dosi + 10 flaconi diluente 1 ml - A.I.C. n. 102292048; 10 flaconi da 20 dosi + 10 flaconi diluente 2 ml - A.I.C. n. 102292051; 10 flaconi da 40 dosi + 10 flaconi diluente 4 ml - A.I.C. n. 102292063. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo II: aggiunta nuovo sito produttivo del prodotto finito. Variazione tipo II: modifica delle dimensioni del lotto di produzione del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un nuovo sito di produzione del prodotto finito, oltre ai due siti gia' autorizzati (Merial - Chignolo Po (PV) - Italia; Merial - Lyon Gerland, Lione-Francia), di seguito indicato: Merial Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - 69800 Saint-Priest - Francia. E' autorizzata altresi' la variazione tipo II del medicinale veterinario suddetto concernente l'aumento delle dimensioni del lotto di produzione da 50.000 a 180.000 flaconi di vaccino. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.