Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flunifen» |
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Provvedimento n. 255 del 6 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUNIFEN nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102978018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102978020. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto: variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive del prodotto finito compreso il rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, limitatamente alle confezioni sopra indicate, concernente l'aggiunta del sito produttivo Ceva Sante' Animale, Z.I. La Balliestiere - B.P. 126, 33501 Libourne Cedex - Francia per tutte le operazioni produttive compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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