Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vectimax 1%» soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. Decreto n. 68 del 16 ottobre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0178/002/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario VECTIMAX 1% soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: ECO Animal Health Ltd. con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Divasa-Farmavic SA nello stabilimento sito in Ctra Sant Hipolit, km 71, 08503 GURB-VIC, SPAGNA; Battle, Hayward & Bower Ltd. nello stabilimento sito in Crofton Drive, Lincoln LN3 4NP, Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104034018; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104034020; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104034032. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principi attivi: Ivermectina 10,0 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti. Specie di destinazione: bovini, ovini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari, dei nematodi oculari, ditteri, degli acari e dei pidocchi (come indicato di seguito) dei bovini da carne e da latte non in lattazione: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio): Ostertagia ostertagi, ostertagia lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora (adulti), Cooperia punctata (adulti), Cooperia pectinata (adulti), Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum. Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio): Dictyocaulus viviparus. Nematodi oculari (adulti): Thelazia spp. Ditteri (stadi parassitici): Hypoderma bovis, H lineatum. Acari: Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis. Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus,Solenopotes capillatus. Puo' anche essere usato quale coadiuvante per il controllo dell'acaro della scabbia Chorioptes bovis, ma e' possibile che non si ottenga l'eliminazione completa. Ovini: per il trattamento della scabbia psoroptica (scabbia ovina), dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari e dell'estro nasale della pecora. Nematodi gastrointestinali (forme adulte): Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, T colubriformis e T vitrinus, Cooperia curticei, Nematodirus filicollis. E' possibile osservare un'attivita' variabile contro Cooperia curcitei e Nematodirus filicollis. Nematodi polmonari: Dictyocaulus filaria (forme adulte). Acari della scabbia: Psoroptes ovis. Estro nasale: Oestrus ovis (tutti gli stadi larvali). Suini: Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi della scabbia nei suini. Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio): Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp Nematodi polmonari: Metastrongylus spp. (adulti). Pidocchi: Haematopinus suis. Acari della scabbia: Sarcoptes scabiei va. Suis. Validita': tre anni. Periodo di validita' dopo il prelievo della prima dose: ventotto giorni. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: quarantadue giorni. Non utilizzare in vacche in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non utilizzare in vacche da latte non in lattazione, compresi gli animali gravidi, nei sessanta giorni prima del previsto parto. Ovini: carne e visceri: quarantadue giorni. Non usare in pecore in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare in pecore destinate alla produzione di latte per il consumo umano nei sessanta giorni prima del previsto parto. Suini: carne e visceri: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.