Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soldoxin 100 mg/ml» soluzione orale per uso in acqua di bevanda per polli e suini. Decreto n. 69 del 22 ottobre 2008 Procedura decentrata n. UK/V/0249/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SOLDOXIN 100 MG/ML soluzione orale per uso in acqua di bevanda per polli e suini. Titolare A.I.C.: Chemo Iberica, S.A. con sede in Gran Via Carlos III, 98-7ª- 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Laboratorios Karizoo, S.A. nello stabilimento sito in Pol. Ind. La Borda, c/Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Spagna); la societa' S.P. Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 litro - A.I.C. n. 103949018 confezione da 5 litri - A.I.C. n. 103949020 Composizione: composizione per ml: principio attivo: Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (boiler) e suini. Indicazioni terapeutiche: polli (da carne): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria (CRD) e della micoplasmosi provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Suini: prevenzione delle forme cliniche respiratorie causate da Pasteurella multocida e a Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: quindici mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione, conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: carni e visceri: polli (boiler): sette giorni; suini: sette giorni; uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.