Gazzetta n. 282 del 2 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Flubenvet». Provvedimento n. 253 del 6 novembre 2008 Premiscela per alimenti medicamentosi FLUBENVET, nella confezione: Sacco da 12 kg - A.I.C. n. 103343024. Titolare A.I.C.: JANSSEN-CILAG S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - Via M. Buonarroti, 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti. Sono autorizzate le variazioni tipo IB e tipo IA della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di un ulteriore sito produttivo, di seguito indicato, per tutte le fasi di fabbricazione (produzione e confezionamento) compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito, oltre al sito attualmente autorizzato: Laboratoria Smeets NV, Neerlandweg 24 - B - 2610 WilrijK (Belgio). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.