Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiribexen» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2439 del 25 novembre 2008 Medicinale: ACTIRIBEXEN. Titolare A.I.C.: Johnson & Johnson S.P.A. (codice fiscale 00407560580) con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia (Roma) Italia. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: A.I.C. n. 020918102 - AD 10 supposte (sospesa), varia in: A.I.C. n. 020918102 - «adulti 45 mg + 200 mg supposte» 10 supposte (sospesa); A.I.C. n. 020918114 - BB 12 supposte, varia in: A.I.C. n. 020918114 - «bambini 22,5 mg + 100 mg supposte» 12 supposte; A.I.C. n. 020918126 - lattanti 12 supposte, varia in: A.I.C. n. 020918126 - «prima infanzia 7,5 mg + 50 mg supposte» 12 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al 180° giorno dalla data di notifica della presente determinazione.