Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kayexalate»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2352 del 13 novembre 2008

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio, n. 37/B, cap. 20158 - Codice Fiscale 00832400154.
Medicinale: KAYEXALATE.
Variazione AIC: Modifica classificazione ai fini della Fornitura.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica della Classificazione ai fini della Fornitura:
da: RR medicinale soggetto a prescrizione medica
a: RRL (art. 93) medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: Medicina interna, Nefrologia, Cardiologia.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 021394022 - «100 mg/g polvere per sospensione orale» flacone 454 g.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino al 180° giorno dalla data di notifica della presente determinazione.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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