Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo». Estratto provvedimento UPC/II/650 del 18 novembre 2008 Specialita' Medicinale: EPIDUO. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0664/001/II/006. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica Apportata: Modifica delle specifiche dell'eccipiente Simulgel 600 PHA: allargamento dei limiti delle specifiche di viscosita' da 60 000 - 85 000 mPas a 63 000 - 93 000 mPas. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.