Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Matrifen».

Estratto provvedimento UPC/II/652 del 18 novembre 2008

Specialita' medicinale: MATRIFEN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Nycomed Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0568/001-005/II/010.
Tipo di modifica: Aggiornamento Drug Master File.
Modifica apportata: Aggiornamento dell'Active Substance Master File per il fentanil da parte del produttore Mallinckrodt Inc., St. Louis, Missouri, USA.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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