Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azatioprina Hexal». Estratto provvedimento UPC/II/656 del 18 novembre 2008 Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/020. Tipo di modifica: Aggiornamento Drug Master File. Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File per il principio attivo azatioprina prodotto da Fine Chemicals dalla versione 2004 alla e-CTD Drug Master File versione 2006. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.