Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Ratiopharm». Estratto provvedimento UPC/II/660 del 18 novembre 2008 Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0439/001-002/II/020. Tipo di modifica: aggiornamento Drug Master File. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File di Ranbaxy Laboratoires Limited, India per il principio attivo sertralina HCI - presentazione della versione 003 settembre 2007. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.