Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neurontin». Estratto provvedimento UPC/II/672 del 25 novembre 2008 Specialita' medicinale: NEURONTIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: PFIZER Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0899/001-003/II/002. Tipo di modifica: modifica/sostituzione officine del principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo del principio attivo gabapentin: Hikal Limited 82/A, Kiadb Industrial Area - 562 106 Jigani, Anekal Taluk, Bangalore - India. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.