Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nasonex Nasal Spray Suspension 50 mcg/dose» Estratto determinazione AIP/UPC n. 172 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NASONEX Nasal Spray suspension 50 mcg/dose dalla Grecia con numero di autorizzazione 49981/12-10-2007, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate Importatore: Pharmazena S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova. Denominazione e confezione: Nasonex Spray Nasale 0,05% 140 erog. 50 mcg/spruzzo Codice IP: 038680017 (in base 10), 14WFGK (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione : ogni erogazione dosata contiene: principio attivo: Mometasone Furoato monoidrato 50 mcg; eccipienti: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, alcool feniletilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Nasonex spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei ragazzi di almeno dodici anni di eta'. Nasonex spray nasale e' indicato anche nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra sei e undici anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave, il trattamento profilattico con Nasonex spray nasale puo' essere iniziato fino a quattro settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Nasonex spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese; Ecobi Farmaceutici s.a.s., via E. Bazzane n. 26 - 16019 Ronco Scrivia (Genova); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Pontaccio n. 14 - 20121 Milano; Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow; Emotec S.r.l., via Statale Sud 12 n. 60 - 41036 Medolla (Modena). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Nasonex Spray Nasale 0,05% 140 erog. 50 mcg/spruzzo. Codice IP: 038680017. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: NasoneX Spray Nasale 0,05% 140 erog. 50 mcg/spruzzo. Codice IP: 038680017. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.