Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Pevaryl Cream 1% WW» Estratto determinazione AIP/UPC n. 173 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL cream 1% WW, dalla Grecia, con numero di autorizzazione 19821/16-06-1993, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: Pharmazena S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova. Confezione: Pevaryl «1% crema» tubo da 30 g. Codice IP: 038799019 (in base 10), 1501PC (in base 32). Forma farmaceutica : tubo 30 g. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: econazolo nitrato g 1,0; eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo n.4074; acido benzoico; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e delle unghie; Pityriasis Versicolor. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese; Fiege Logistics Italia S.p.A., via Pontaccio, 14 - 20121 Milano; Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow; Emotec S.r.l., via Statale Sud 12 n. 60 - 41036 Medolla (Modena). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Pevaryl «1% crema» Tubo da 30 g. Codice IP: 038799019. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Pevaryl «1% crema» Tubo da 30 g. Codice IP: 038799019. SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.