Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zymafluor 1 mg comprime'» Estratto determinazione AIP/UPC n. 176 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYMAFLUOR 1 mg comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 327 424.1 alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Zymafluor «1 mg compresse» 100 compresse. Codice IP: 038790010 (in base 10), 14ZSVU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: principio attivo sodio fluoruro 2,211 mg (pari a fluoro-ioni: 1 mg); eccipienti: sorbitolo; silice colloidale anidra; ossido di ferro giallo (E 172); magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: sostanza impiegata nella profilassi (prevenzione) della carie dentaria: rende lo smalto dei denti piu' forte, ne favorisce la remineralizzazione e riduce la produzione di acidi da parte della placca batterica. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Zymafluor «1 mg compresse» 100 compresse. Codice IP: 038790010. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Zymafluor «1 mg compresse» 100 compresse. Codice IP: 038790010. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.